Γιατί οι εταιρείες κατασκευής API βρίσκονται σχεδόν στην Κίνα;

Τι είναι το API;

Το API αναφέρεται κυρίως σε συναφή προϊόντα από βασικές χημικές πρώτες ύλες έως χημικά-φαρμακευτικά παρασκευάσματα, τα οποία διακρίνονται κυρίως σε ιατρικά ενδιάμεσα και χημικά API.

Το ιατρικό ενδιάμεσο είναι ένα υλικό που παράγεται στα στάδια της διαδικασίας του API και πρέπει να υπομετασχηματιστεί ή να εξευγενιστεί για να γίνει το API και είναι μια χημική πρώτη ύλη. Αυτή η χημική ουσία δεν απαιτεί άδεια παρασκευής φαρμάκων για να παραχθεί. Εάν πρόκειται να χρησιμοποιηθεί στη σύνθεση φαρμάκων, οι προδιαγραφές του προϊόντος πρέπει να φθάσουν σε ένα ορισμένο επίπεδο για να μπορέσει να γίνει πιστοποιημένος κατασκευαστής.

Το Chemical API αναφέρεται στο Active Pharmaceutical Ingredient (API), το οποίο προορίζεται να χρησιμοποιηθεί σε οποιαδήποτε ουσία ή μείγμα ουσιών στην παρασκευή φαρμακευτικών προϊόντων και γίνεται ενεργό συστατικό φαρμακευτικών προϊόντων όταν χρησιμοποιείται σε φαρμακευτικά προϊόντα. Τέτοιες ουσίες έχουν φαρμακολογική δραστηριότητα ή άλλες άμεσες επιδράσεις στη διάγνωση, τη θεραπεία, τη συμπτωματική ανακούφιση, τη διαχείριση ή την πρόληψη της νόσου ή μπορούν να επηρεάσουν τη λειτουργία και τη δομή του σώματος.

Ένα χημικό API είναι ένα δραστικό συστατικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων ασθενειών και χρησιμοποιείται άμεσα στην παραγωγή παρασκευασμάτων μέσω της σχετικής αναθεώρησης και έγκρισης του τμήματος φαρμακευτικής χορήγησης. ένα φαρμακευτικό ενδιάμεσο είναι η βασική πρώτη ύλη για την παραγωγή χημικών API.

Επισκόπηση αγοράς API

Στη βιομηχανία χημικών API, ανεπτυγμένες χώρες όπως οι Ηνωμένες Πολιτείες και η Ευρώπη κατέχουν δεσπόζουσα θέση στον τομέα των κατοχυρωμένων με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας API με υψηλή προστιθέμενη αξία λόγω των πλεονεκτημάτων τους στην έρευνα και ανάπτυξη, την τεχνολογία παραγωγής και την προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας. ενώ η Κίνα και η Ινδία βασίζονται σε πλεονεκτήματα κόστους για να καταλάβουν σημαντική θέση στην αγορά API φαρμάκων κοινόχρηστης ονομασίας.

Καθώς η Κίνα, η Ινδία και άλλες χώρες αναδυόμενων αγορών συνεχίζουν να αυξάνουν τις επενδύσεις σε Ε&Α, βελτιώνουν την τεχνολογία παραγωγής, βελτιώνουν το επίπεδο διαδικασίας και επενδύουν στη βελτίωση του εξοπλισμού παραγωγής για να σχηματίσουν εξειδικευμένες γραμμές παραγωγής, ορισμένες εταιρείες API με πλεονεκτήματα στην τεχνολογία, την ποιότητα και την παραγωγική ικανότητα συμμετέχει σταδιακά στον διεθνή ανταγωνισμό, γίνεται επίσης σημαντικός προμηθευτής στη διεθνή αγορά.

API στην Κίνα

Η Κίνα είναι σημαντικός παραγωγός και εξαγωγέας API. Πάνω από το 60% των API πωλούνται στο εξωτερικό. Μεταξύ αυτών, οι εξαγωγές API αντιπροσωπεύουν περίπου το 20% του παγκόσμιου μεριδίου αγοράς API, αλλά κυρίως χύμα API.

Επί του παρόντος, ο κλάδος χύδην API της Κίνας έχει σχετικά υψηλό βαθμό εμπορευματοποίησης. Η τεχνολογία παραγωγής της Κίνας είναι ώριμη, η ποικιλία προϊόντων είναι πλήρης και η παραγωγική ικανότητα είναι επαρκής. Η Κίνα είναι ήδη ο μεγαλύτερος παραγωγός και εξαγωγέας χύδην API στον κόσμο. Ανάμεσα τους,Αντιβιοτικό της ΚίναςΤο επίπεδο παραγωγής ηγείται παγκοσμίως και τα API αντιβιοτικών αντιπροσωπεύουν το 30% της διεθνούς αγοράς.

Ενδιάμεση λινεζολίδη

Μέσω των γλωσσικών και τεχνολογικών πλεονεκτημάτων της, η Ινδία πρωτοστάτησε στην είσοδο στις ευρωπαϊκές και αμερικανικές αγορές μέσω API και σταδιακά επεκτάθηκε στον τομέα των σκευασμάτων υψηλής προστιθέμενης αξίας, αποτελώντας τον μεγαλύτερο ωφελούμενο από την προηγούμενη μεταφορά δυναμικότητας. Ωστόσο, η βιομηχανία API της Κίνας αναπτύσσεται γρήγορα και γίνεται ισχυρότερη, κυρίως λόγω:

• Ολοκληρωμένη βιομηχανική αλυσίδα

Περιλαμβάνει κυρίως την αλυσίδα της χημικής βιομηχανίας, την αλυσίδα της βιομηχανίας φαρμακευτικής εξωτερικής ανάθεσης και την αλυσίδα βιομηχανίας επιχειρηματικών κεφαλαίων κ.λπ.

• Τεχνικά πλεονεκτήματα

Ο αριθμός των μεταπτυχιακών φοιτητών και ο αριθμός των επιστρεφόντων από σπουδές στο εξωτερικό συνεχίζει να αυξάνεται, παρέχοντας επαρκές ανθρώπινο δυναμικό για την ανάπτυξη του κλάδου.

• Προστασία πνευματικής ιδιοκτησίας

Η προστασία των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας από την Κίνα είναι πολύ υψηλότερη από αυτή της Ινδίας.

• Το πλεονέκτημα των API που έχουν υποστεί ζύμωση

Το ζεστό κλίμα της Ινδίας δεν είναι κατάλληλο για την παραγωγή API που έχουν υποστεί ζύμωση, ενώ η Κίνα αντιπροσωπεύει το 70% της παγκόσμιας παραγωγικής ικανότητας.

Η αγορά API στην Κίνα είναι πολύ κατακερματισμένη με πολλούς παίκτες. Οι περισσότερες από τις εταιρείες που βρίσκονται στο Hebei, το Shandong και τη βορειοανατολική Κίνα είναι μεγάλες κρατικές επιχειρήσεις, ενώ οι αυξανόμενες βάσεις παραγωγής API στο Suzhou, στο Zhejiang και σε άλλες επαρχίες έχουν ισχυρά πλεονεκτήματα στην εξαγωγική αγορά.

Σχετικά με εμάς

Η Sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd ιδρύθηκε το 2009, με μια δημιουργική και δραστήρια ομάδα, που βρίσκεται στο Ningbo της Κίνας.

Έχουμε ειδικευτεί στην εξαγωγή και εισαγωγή φαρμακευτικών ενδιάμεσων προϊόντων και χημικών προϊόντων καθώς και API για περισσότερα από 10 χρόνια, καλύπτοντας περισσότερες από 10 χώρες.

Έχουμε μια πλήρως εξοπλισμένη ερευνητική μονάδα για την υποστήριξη της εσωτερικής αλυσίδας εφοδιασμού της Sandro και την προσφορά προσαρμοσμένων υπηρεσιών Ε&Α. Υποστηριζόμαστε από όλα τα είδη, συμπεριλαμβανομένων εγκεκριμένων από το FDA, GMP καθώς και ιστοτόπων που μοιάζουν με GMP.

Οι εγκαταστάσεις μας έχουν σχεδιαστεί για να συμμορφώνονται με τις οδηγίες εργασίας ICH 2022 για πρότυπα ποιότητας. Όντας πάντα σεμνοί, μαθαίνουμε και γινόμαστε έμπειροι και επαγγελματίες με την υποστήριξη πελατών.

Για να είστε πιο δύσκολοι, πιο γρήγοροι, πιο δυνατοί και καλύτεροι, για να κερδίσετε ανεκτίμητη εμπιστοσύνη από κάθε πελάτη.

Sandoo