Κίνα 109334-81-8 Εργοστάσιο

Στη φαρμακευτική βιομηχανία, μπορεί να ακούσετε τους όρους "FDF" και "API" που χρησιμοποιούνται συχνά σε σχέση με προϊόντα. Σίγουρα καταλαβαίνουμε αυτό το είδος ορολογίας, αλλά σίγουρα μπορούμε να δούμε πώς το ευρύ κοινό θα αισθανόταν συγκλονισμένο κοιτάζοντας αυτά τα είδη συντομογραφιών ορολογίας. Αυτό το άρθρο είναι για να εξηγήσει τη διαφορά μεταξύ API και FDF. Για αναφορά, σημαίνουν, αντίστοιχα, «τελική μορφή δοσολογίας» και «δραστικό φαρμακευτικό συστατικό».

Τα φαρμακευτικά ενδιάμεσα προϊόντα είναι εκλεκτά χημικά προϊόντα στη διαδικασία παραγωγής από φαρμακευτικές χημικές πρώτες ύλες έως χύμα φάρμακα ή φάρμακα. Η σύνθεση χημικών φαρμάκων εξαρτάται από υψηλής ποιότητας φαρμακευτικά ενδιάμεσα. Αυτή η χημική ουσία, η οποία δεν απαιτεί άδεια παραγωγής φαρμάκων, μπορεί να παραχθεί σε συνηθισμένες χημικές μονάδες και μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη σύνθεση φαρμάκων αρκεί να φτάσει σε συγκεκριμένους βαθμούς.

Τα φαρμακευτικά ενδιάμεσα προϊόντα είναι στην πραγματικότητα χημικές πρώτες ύλες ή χημικά προϊόντα που πρέπει να χρησιμοποιηθούν στη σύνθεση φαρμάκων. Τέτοια χημικά προϊόντα μπορούν να παραχθούν σε συνηθισμένα χημικά εργοστάσια χωρίς άδεια φαρμακευτικής παραγωγής. Εφόσον οι τεχνικοί δείκτες πληρούν ορισμένες απαιτήσεις επιπέδου, μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη συμμετοχή στη σύνθεση και την παραγωγή φαρμάκων.

Ο καρκίνος του προστάτη προκύπτει από την ανεξέλεγκτη ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων στον αδένα του προστάτη. Ο αδένας του προστάτη βρίσκεται κάτω από την ουροδόχο κύστη και μπροστά από το ορθό, και βρίσκεται μόνο στους άνδρες. Σχεδόν όλοι οι καρκίνοι του προστάτη (πάνω από το 95% των πρωτοπαθών καρκίνων του προστάτη) αναπτύσσονται από τα κύτταρα του αδένα και είναι γνωστοί ως αδενοκαρκινώματα (Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου, 2017).

Το Pregabalin είναι ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο, που ονομάζεται επίσης αντισπασμωδικό. Λειτουργεί με την επιβράδυνση των παρορμήσεων εντός του εγκεφάλου που προκαλούν επιληπτικές κρίσεις. Η πρεγκαμπαλίνη επηρεάζει επίσης χημικές ουσίες στον εγκέφαλο που στέλνουν σήματα πόνου σε όλο το νευρικό σύστημα.

Στις 2 Νοεμβρίου 2018, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων χορήγησε ταχεία έγκριση στη λορλατινίμπη (LORBRENA, Pfizer, Inc.) για ασθενείς με θετικό μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) στην αναπλαστική κινάση λεμφώματος (ALK) των οποίων η νόσος έχει εξελιχθεί crizotinib και τουλάχιστον έναν άλλο αναστολέα ALK για μεταστατική νόσο ή του οποίου η νόσος έχει εξελιχθεί με το alectinib ή το ceritinib ως την πρώτη θεραπεία με αναστολέα ALK για μεταστατική νόσο.