Κίνα 1210344-83-4 Εργοστάσιο

Στη φαρμακευτική βιομηχανία, μπορεί να ακούσετε τους όρους "FDF" και "API" που χρησιμοποιούνται συχνά σε σχέση με προϊόντα. Σίγουρα καταλαβαίνουμε αυτό το είδος ορολογίας, αλλά σίγουρα μπορούμε να δούμε πώς το ευρύ κοινό θα αισθανόταν συγκλονισμένο κοιτάζοντας αυτά τα είδη συντομογραφιών ορολογίας. Αυτό το άρθρο είναι για να εξηγήσει τη διαφορά μεταξύ API και FDF. Για αναφορά, σημαίνουν, αντίστοιχα, «τελική μορφή δοσολογίας» και «δραστικό φαρμακευτικό συστατικό».

Τα φαρμακευτικά ενδιάμεσα προϊόντα είναι εκλεκτά χημικά προϊόντα στη διαδικασία παραγωγής από φαρμακευτικές χημικές πρώτες ύλες έως χύμα φάρμακα ή φάρμακα. Η σύνθεση χημικών φαρμάκων εξαρτάται από υψηλής ποιότητας φαρμακευτικά ενδιάμεσα. Αυτή η χημική ουσία, η οποία δεν απαιτεί άδεια παραγωγής φαρμάκων, μπορεί να παραχθεί σε συνηθισμένες χημικές μονάδες και μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη σύνθεση φαρμάκων αρκεί να φτάσει σε συγκεκριμένους βαθμούς.

Το Baloxavir marboxil χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων γρίπης που προκαλούνται από τον ιό της γρίπης σε άτομα που έχουν συμπτώματα για όχι περισσότερο από 48 ώρες. Το Baloxavir marboxil δεν θα αντιμετωπίσει το κοινό κρυολόγημα. Το Baloxavir marboxil είναι για ενήλικες και παιδιά που είναι τουλάχιστον 12 ετών και ζυγίζουν τουλάχιστον 88 λίβρες (40 κιλά).

Τα ενεργά φαρμακευτικά συστατικά ή τα API μπορούν να οριστούν ως οι χημικές ουσίες που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή φαρμακευτικών φαρμάκων. Το δραστικό συστατικό (AI) είναι η ουσία ή οι ουσίες που είναι βιολογικά ενεργές εντός του φαρμάκου και είναι το συγκεκριμένο συστατικό που είναι υπεύθυνο για την επιθυμητή επίδραση που έχει στο άτομο που το παίρνει.

Χημική ονομασία: 4-(2,4-διχλωρο-5-μεθοξυανιλινο)-6-μεθοξυ-7-[3-(4-μεθυλπιπεραζιν-1-υλ)προποξυ]κινολινο-3-καρβονιτρίλιο

Στις 2 Νοεμβρίου 2018, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων χορήγησε ταχεία έγκριση στη λορλατινίμπη (LORBRENA, Pfizer, Inc.) για ασθενείς με θετικό μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) στην αναπλαστική κινάση λεμφώματος (ALK) των οποίων η νόσος έχει εξελιχθεί crizotinib και τουλάχιστον έναν άλλο αναστολέα ALK για μεταστατική νόσο ή του οποίου η νόσος έχει εξελιχθεί με το alectinib ή το ceritinib ως την πρώτη θεραπεία με αναστολέα ALK για μεταστατική νόσο.