Κίνα 1338000-32-0 Εργοστάσιο

Στις 2 Νοεμβρίου 2018, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων χορήγησε ταχεία έγκριση στη λορλατινίμπη (LORBRENA, Pfizer, Inc.) για ασθενείς με θετικό μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) στην αναπλαστική κινάση λεμφώματος (ALK) των οποίων η νόσος έχει εξελιχθεί crizotinib και τουλάχιστον έναν άλλο αναστολέα ALK για μεταστατική νόσο ή του οποίου η νόσος έχει εξελιχθεί με το alectinib ή το ceritinib ως την πρώτη θεραπεία με αναστολέα ALK για μεταστατική νόσο.

Η τοφασιτινίμπη (διατίθεται στην αγορά με την εμπορική ονομασία Xeljanz) είναι ένας από του στόματος αναστολέας της κινάσης Janus εγκεκριμένος επί του παρόντος για τη θεραπεία της ΡΑ. Αναπτύχθηκε σε μια μοναδική συνεργασία δημόσιου-ιδιωτικού τομέα μεταξύ των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας...

Τα φαρμακευτικά ενδιάμεσα προϊόντα είναι εκλεκτά χημικά προϊόντα στη διαδικασία παραγωγής από φαρμακευτικές χημικές πρώτες ύλες έως χύμα φάρμακα ή φάρμακα. Η σύνθεση χημικών φαρμάκων εξαρτάται από υψηλής ποιότητας φαρμακευτικά ενδιάμεσα. Αυτή η χημική ουσία, η οποία δεν απαιτεί άδεια παραγωγής φαρμάκων, μπορεί να παραχθεί σε συνηθισμένες χημικές μονάδες και μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη σύνθεση φαρμάκων αρκεί να φτάσει σε συγκεκριμένους βαθμούς.

Στη φαρμακευτική βιομηχανία, μπορεί να ακούσετε τους όρους "FDF" και "API" που χρησιμοποιούνται συχνά σε σχέση με προϊόντα. Σίγουρα καταλαβαίνουμε αυτό το είδος ορολογίας, αλλά σίγουρα μπορούμε να δούμε πώς το ευρύ κοινό θα αισθανόταν συγκλονισμένο κοιτάζοντας αυτά τα είδη συντομογραφιών ορολογίας. Αυτό το άρθρο είναι για να εξηγήσει τη διαφορά μεταξύ API και FDF. Για αναφορά, σημαίνουν, αντίστοιχα, «τελική μορφή δοσολογίας» και «δραστικό φαρμακευτικό συστατικό».

Το Baloxavir marboxil χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων γρίπης που προκαλούνται από τον ιό της γρίπης σε άτομα που έχουν συμπτώματα για όχι περισσότερο από 48 ώρες. Το Baloxavir marboxil δεν θα αντιμετωπίσει το κοινό κρυολόγημα. Το Baloxavir marboxil είναι για ενήλικες και παιδιά που είναι τουλάχιστον 12 ετών και ζυγίζουν τουλάχιστον 88 λίβρες (40 κιλά).

Τα φαρμακευτικά ενδιάμεσα προϊόντα είναι στην πραγματικότητα χημικές πρώτες ύλες ή χημικά προϊόντα που πρέπει να χρησιμοποιηθούν στη σύνθεση φαρμάκων. Τέτοια χημικά προϊόντα μπορούν να παραχθούν σε συνηθισμένα χημικά εργοστάσια χωρίς άδεια φαρμακευτικής παραγωγής. Εφόσον οι τεχνικοί δείκτες πληρούν ορισμένες απαιτήσεις επιπέδου, μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη συμμετοχή στη σύνθεση και την παραγωγή φαρμάκων.