Κίνα 247069-27-8 Εργοστάσιο

Η Sandoo, ως επαγγελματίας κατασκευαστής API στην Κίνα, παράγει ένα ευρύ φάσμα ενεργών φαρμακευτικών συστατικών που μπορούν να χρησιμοποιηθούν στην παραγωγή φαρμάκων σε διαφορετικές εφαρμογές. Τα προϊόντα μας παράγονται με αυστηρές διαδικασίες και cGMP (Τρέχουσες καλές πρακτικές παραγωγής). Επιπλέον, μπορούμε επίσης να προσαρμόσουμε νέες φαρμακευτικές ενώσεις για νέα φάρμακα.

Στις 2 Νοεμβρίου 2018, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων χορήγησε ταχεία έγκριση στη λορλατινίμπη (LORBRENA, Pfizer, Inc.) για ασθενείς με θετικό μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) στην αναπλαστική κινάση λεμφώματος (ALK) των οποίων η νόσος έχει εξελιχθεί crizotinib και τουλάχιστον έναν άλλο αναστολέα ALK για μεταστατική νόσο ή του οποίου η νόσος έχει εξελιχθεί με το alectinib ή το ceritinib ως την πρώτη θεραπεία με αναστολέα ALK για μεταστατική νόσο.

Τα φαρμακευτικά ενδιάμεσα προϊόντα είναι εκλεκτά χημικά προϊόντα στη διαδικασία παραγωγής από φαρμακευτικές χημικές πρώτες ύλες έως χύμα φάρμακα ή φάρμακα. Η σύνθεση χημικών φαρμάκων εξαρτάται από υψηλής ποιότητας φαρμακευτικά ενδιάμεσα. Αυτή η χημική ουσία, η οποία δεν απαιτεί άδεια παραγωγής φαρμάκων, μπορεί να παραχθεί σε συνηθισμένες χημικές μονάδες και μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη σύνθεση φαρμάκων αρκεί να φτάσει σε συγκεκριμένους βαθμούς.

Τα φαρμακευτικά ενδιάμεσα προϊόντα είναι στην πραγματικότητα χημικές πρώτες ύλες ή χημικά προϊόντα που πρέπει να χρησιμοποιηθούν στη σύνθεση φαρμάκων. Τέτοια χημικά προϊόντα μπορούν να παραχθούν σε συνηθισμένα χημικά εργοστάσια χωρίς άδεια φαρμακευτικής παραγωγής. Εφόσον οι τεχνικοί δείκτες πληρούν ορισμένες απαιτήσεις επιπέδου, μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη συμμετοχή στη σύνθεση και την παραγωγή φαρμάκων.

Στη φαρμακοβιομηχανία, υπάρχουν διάφορες ονομασίες πρώτων υλών, όπως φαρμακευτικές πρώτες ύλες, φαρμακευτικά ενδιάμεσα και φαρμακευτικά έκδοχα στη διαδικασία της φαρμακευτικής παραγωγής. Αυτό το άρθρο θα κάνει όλους να αναγνωρίσουν αυτές τις τρεις έννοιες.

Στη φαρμακευτική βιομηχανία, μπορεί να ακούσετε τους όρους "FDF" και "API" που χρησιμοποιούνται συχνά σε σχέση με προϊόντα. Σίγουρα καταλαβαίνουμε αυτό το είδος ορολογίας, αλλά σίγουρα μπορούμε να δούμε πώς το ευρύ κοινό θα αισθανόταν συγκλονισμένο κοιτάζοντας αυτά τα είδη συντομογραφιών ορολογίας. Αυτό το άρθρο είναι για να εξηγήσει τη διαφορά μεταξύ API και FDF. Για αναφορά, σημαίνουν, αντίστοιχα, «τελική μορφή δοσολογίας» και «δραστικό φαρμακευτικό συστατικό».