Κίνα 3-Αμινο-4,5-διμεθυλισοξαζόλη Εργοστάσιο

Στη φαρμακευτική βιομηχανία, μπορεί να ακούσετε τους όρους "FDF" και "API" που χρησιμοποιούνται συχνά σε σχέση με προϊόντα. Σίγουρα καταλαβαίνουμε αυτό το είδος ορολογίας, αλλά σίγουρα μπορούμε να δούμε πώς το ευρύ κοινό θα αισθανόταν συγκλονισμένο κοιτάζοντας αυτά τα είδη συντομογραφιών ορολογίας. Αυτό το άρθρο είναι για να εξηγήσει τη διαφορά μεταξύ API και FDF. Για αναφορά, σημαίνουν, αντίστοιχα, «τελική μορφή δοσολογίας» και «δραστικό φαρμακευτικό συστατικό».

Η τοφασιτινίμπη (διατίθεται στην αγορά με την εμπορική ονομασία Xeljanz) είναι ένας από του στόματος αναστολέας της κινάσης Janus εγκεκριμένος επί του παρόντος για τη θεραπεία της ΡΑ. Αναπτύχθηκε σε μια μοναδική συνεργασία δημόσιου-ιδιωτικού τομέα μεταξύ των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας...

Χημική ονομασία: 4-(2,4-διχλωρο-5-μεθοξυανιλινο)-6-μεθοξυ-7-[3-(4-μεθυλπιπεραζιν-1-υλ)προποξυ]κινολινο-3-καρβονιτρίλιο

Στη φαρμακοβιομηχανία, υπάρχουν διάφορες ονομασίες πρώτων υλών, όπως φαρμακευτικές πρώτες ύλες, φαρμακευτικά ενδιάμεσα και φαρμακευτικά έκδοχα στη διαδικασία της φαρμακευτικής παραγωγής. Αυτό το άρθρο θα κάνει όλους να αναγνωρίσουν αυτές τις τρεις έννοιες.

Στις 2 Νοεμβρίου 2018, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων χορήγησε ταχεία έγκριση στη λορλατινίμπη (LORBRENA, Pfizer, Inc.) για ασθενείς με θετικό μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) στην αναπλαστική κινάση λεμφώματος (ALK) των οποίων η νόσος έχει εξελιχθεί crizotinib και τουλάχιστον έναν άλλο αναστολέα ALK για μεταστατική νόσο ή του οποίου η νόσος έχει εξελιχθεί με το alectinib ή το ceritinib ως την πρώτη θεραπεία με αναστολέα ALK για μεταστατική νόσο.

Η φαρμακευτική βιομηχανία έχει πολλούς περιορισμούς και ειδικότητες που την κάνουν να βρίσκεται σε μια εντελώς διαφορετική κλίμακα από κάθε άλλη βιομηχανία. Όντας στενά συνδεδεμένη με τον ιατρικό τομέα και επίσης συμπληρωματική με αυτόν, η φαρμακευτική βιομηχανία χρειάζεται τη μέγιστη προσοχή και ακρίβεια σε κάθε πτυχή του τομέα, από τη συλλογή των πρώτων υλών έως την προετοιμασία του τελικού προϊόντος για διάθεση στην αγορά.