Κίνα 5630-53-5 Εργοστάσιο

Στη φαρμακευτική βιομηχανία, μπορεί να ακούσετε τους όρους "FDF" και "API" που χρησιμοποιούνται συχνά σε σχέση με προϊόντα. Σίγουρα καταλαβαίνουμε αυτό το είδος ορολογίας, αλλά σίγουρα μπορούμε να δούμε πώς το ευρύ κοινό θα αισθανόταν συγκλονισμένο κοιτάζοντας αυτά τα είδη συντομογραφιών ορολογίας. Αυτό το άρθρο είναι για να εξηγήσει τη διαφορά μεταξύ API και FDF. Για αναφορά, σημαίνουν, αντίστοιχα, «τελική μορφή δοσολογίας» και «δραστικό φαρμακευτικό συστατικό».

Τα ενεργά φαρμακευτικά συστατικά ή τα API μπορούν να οριστούν ως οι χημικές ουσίες που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή φαρμακευτικών φαρμάκων. Το δραστικό συστατικό (AI) είναι η ουσία ή οι ουσίες που είναι βιολογικά ενεργές εντός του φαρμάκου και είναι το συγκεκριμένο συστατικό που είναι υπεύθυνο για την επιθυμητή επίδραση που έχει στο άτομο που το παίρνει.

Τα φαρμακευτικά ενδιάμεσα προϊόντα είναι στην πραγματικότητα χημικές πρώτες ύλες ή χημικά προϊόντα που πρέπει να χρησιμοποιηθούν στη σύνθεση φαρμάκων. Τέτοια χημικά προϊόντα...

Η Sandoo, ως επαγγελματίας κατασκευαστής API στην Κίνα, παράγει ένα ευρύ φάσμα ενεργών φαρμακευτικών συστατικών που μπορούν να χρησιμοποιηθούν στην παραγωγή φαρμάκων σε διαφορετικές εφαρμογές. Τα προϊόντα μας παράγονται με αυστηρές διαδικασίες και cGMP (Τρέχουσες καλές πρακτικές παραγωγής). Επιπλέον, μπορούμε επίσης να προσαρμόσουμε νέες φαρμακευτικές ενώσεις για νέα φάρμακα.

Στις 2 Νοεμβρίου 2018, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων χορήγησε ταχεία έγκριση στη λορλατινίμπη (LORBRENA, Pfizer, Inc.) για ασθενείς με θετικό μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) στην αναπλαστική κινάση λεμφώματος (ALK) των οποίων η νόσος έχει εξελιχθεί crizotinib και τουλάχιστον έναν άλλο αναστολέα ALK για μεταστατική νόσο ή του οποίου η νόσος έχει εξελιχθεί με το alectinib ή το ceritinib ως την πρώτη θεραπεία με αναστολέα ALK για μεταστατική νόσο.

Ο καρκίνος του προστάτη προκύπτει από την ανεξέλεγκτη ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων στον αδένα του προστάτη. Ο αδένας του προστάτη βρίσκεται κάτω από την ουροδόχο κύστη και μπροστά από το ορθό, και βρίσκεται μόνο στους άνδρες. Σχεδόν όλοι οι καρκίνοι του προστάτη (πάνω από το 95% των πρωτοπαθών καρκίνων του προστάτη) αναπτύσσονται από τα κύτταρα του αδένα και είναι γνωστοί ως αδενοκαρκινώματα (Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου, 2017).