Κίνα 65-23-6 Εργοστάσιο

Τα φαρμακευτικά ενδιάμεσα προϊόντα είναι εκλεκτά χημικά προϊόντα στη διαδικασία παραγωγής από φαρμακευτικές χημικές πρώτες ύλες έως χύμα φάρμακα ή φάρμακα. Η σύνθεση χημικών φαρμάκων εξαρτάται από υψηλής ποιότητας φαρμακευτικά ενδιάμεσα. Αυτή η χημική ουσία, η οποία δεν απαιτεί άδεια παραγωγής φαρμάκων, μπορεί να παραχθεί σε συνηθισμένες χημικές μονάδες και μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη σύνθεση φαρμάκων αρκεί να φτάσει σε συγκεκριμένους βαθμούς.

Η ταχεία ανάπτυξη της ενδιάμεσης φαρμακευτικής βιομηχανίας της Κίνας συνδέεται στενά με τις εθνικές της πολιτικές. Από το 2016, η Κίνα έχει εκδώσει σαφή έγγραφα για να ενθαρρύνει τις μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις να αναπτύξουν νέα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των χημικών πρώτων υλών. Ταυτόχρονα, η δομική αναβάθμιση της φαρμακευτικής βιομηχανίας στις ανεπτυγμένες χώρες προώθησε τη μεταφορά παγκόσμιων σχετικών βιομηχανικών αλυσίδων και προώθησε την αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων χημικών πρώτων υλών της Κίνας. Επιπλέον, η αύξηση της κινεζικής τεχνολογίας ακτινογραφίας ενίσχυσε τη ζήτηση προϊόντων.

Το API είναι θεμελιώδες για τη σύγχρονη διαδικασία παρασκευής φαρμάκων και η μείωση του κόστους δεν θα πρέπει να είναι το μόνο κριτήριο που μπορεί να εφαρμοστεί στην παραγωγή ενός δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, καθώς μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την ανθρώπινη υγεία εάν δεν τηρηθούν αυστηρά οι προαναφερόμενοι κανονισμοί και πρακτικές.

Η Sandoo, ως επαγγελματίας κατασκευαστής API στην Κίνα, παράγει ένα ευρύ φάσμα ενεργών φαρμακευτικών συστατικών που μπορούν να χρησιμοποιηθούν στην παραγωγή φαρμάκων σε διαφορετικές εφαρμογές.

Στις 2 Νοεμβρίου 2018, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων χορήγησε ταχεία έγκριση στη λορλατινίμπη (LORBRENA, Pfizer, Inc.) για ασθενείς με θετικό μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) στην αναπλαστική κινάση λεμφώματος (ALK) των οποίων η νόσος έχει εξελιχθεί crizotinib και τουλάχιστον έναν άλλο αναστολέα ALK για μεταστατική νόσο ή του οποίου η νόσος έχει εξελιχθεί με το alectinib ή το ceritinib ως την πρώτη θεραπεία με αναστολέα ALK για μεταστατική νόσο.

Στη φαρμακευτική βιομηχανία, μπορεί να ακούσετε τους όρους "FDF" και "API" που χρησιμοποιούνται συχνά σε σχέση με προϊόντα. Σίγουρα καταλαβαίνουμε αυτό το είδος ορολογίας, αλλά σίγουρα μπορούμε να δούμε πώς το ευρύ κοινό θα αισθανόταν συγκλονισμένο κοιτάζοντας αυτά τα είδη συντομογραφιών ορολογίας. Αυτό το άρθρο είναι για να εξηγήσει τη διαφορά μεταξύ API και FDF. Για αναφορά, σημαίνουν, αντίστοιχα, «τελική μορφή δοσολογίας» και «δραστικό φαρμακευτικό συστατικό».