Κίνα 906673-24-3 Εργοστάσιο

Στις 2 Νοεμβρίου 2018, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων χορήγησε ταχεία έγκριση στη λορλατινίμπη (LORBRENA, Pfizer, Inc.) για ασθενείς με θετικό μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) στην αναπλαστική κινάση λεμφώματος (ALK) των οποίων η νόσος έχει εξελιχθεί crizotinib και τουλάχιστον έναν άλλο αναστολέα ALK για μεταστατική νόσο ή του οποίου η νόσος έχει εξελιχθεί με το alectinib ή το ceritinib ως την πρώτη θεραπεία με αναστολέα ALK για μεταστατική νόσο.

Τα ενεργά φαρμακευτικά συστατικά ή τα API μπορούν να οριστούν ως οι χημικές ουσίες που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή φαρμακευτικών φαρμάκων. Το δραστικό συστατικό (AI) είναι η ουσία ή οι ουσίες που είναι βιολογικά ενεργές εντός του φαρμάκου και είναι το συγκεκριμένο συστατικό που είναι υπεύθυνο για την επιθυμητή επίδραση που έχει στο άτομο που το παίρνει.

Η φαρμακευτική βιομηχανία έχει πολλούς περιορισμούς και ειδικότητες που την κάνουν να βρίσκεται σε μια εντελώς διαφορετική κλίμακα από κάθε άλλη βιομηχανία. Όντας στενά συνδεδεμένη με τον ιατρικό τομέα και επίσης συμπληρωματική με αυτόν, η φαρμακευτική βιομηχανία χρειάζεται τη μέγιστη προσοχή και ακρίβεια σε κάθε πτυχή του τομέα, από τη συλλογή των πρώτων υλών έως την προετοιμασία του τελικού προϊόντος για διάθεση στην αγορά.

Η υδροχλωρική μινοκυκλίνη χρησιμοποιείται συνήθως ως υδροχλωρική της, η οποία είναι κίτρινη κρυσταλλική σκόνη, άοσμη, πικρή στη γεύση και μπορεί να προκαλέσει αλλοίωση όταν εκτίθεται στο φως. Διαλυτό στο νερό, ελαφρώς διαλυτό σε αιθανόλη, εύκολα διαλυτό σε διάλυμα υδροξειδίου ή ανθρακικού μετάλλου αλκαλίων.

Η Sandoo, ως επαγγελματίας κατασκευαστής API στην Κίνα, παράγει ένα ευρύ φάσμα ενεργών φαρμακευτικών συστατικών που μπορούν να χρησιμοποιηθούν στην παραγωγή φαρμάκων σε διαφορετικές εφαρμογές. Τα προϊόντα μας παράγονται με αυστηρές διαδικασίες και cGMP (Τρέχουσες καλές πρακτικές παραγωγής). Επιπλέον, μπορούμε επίσης να προσαρμόσουμε νέες φαρμακευτικές ενώσεις για νέα φάρμακα.

Το API είναι θεμελιώδες για τη σύγχρονη διαδικασία παρασκευής φαρμάκων και η μείωση του κόστους δεν θα πρέπει να είναι το μόνο κριτήριο που μπορεί να εφαρμοστεί στην παραγωγή ενός δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, καθώς μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την ανθρώπινη υγεία εάν δεν τηρηθούν αυστηρά οι προαναφερόμενοι κανονισμοί και πρακτικές.