Κίνα CAS NO 878671-95-5 Εργοστάσιο

Στις 2 Νοεμβρίου 2018, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων χορήγησε ταχεία έγκριση στη λορλατινίμπη (LORBRENA, Pfizer, Inc.) για ασθενείς με θετικό μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) στην αναπλαστική κινάση λεμφώματος (ALK) των οποίων η νόσος έχει εξελιχθεί crizotinib και τουλάχιστον έναν άλλο αναστολέα ALK για μεταστατική νόσο ή του οποίου η νόσος έχει εξελιχθεί με το alectinib ή το ceritinib ως την πρώτη θεραπεία με αναστολέα ALK για μεταστατική νόσο.

Το API είναι θεμελιώδες για τη σύγχρονη διαδικασία παρασκευής φαρμάκων και η μείωση του κόστους δεν θα πρέπει να είναι το μόνο κριτήριο που μπορεί να εφαρμοστεί στην παραγωγή ενός δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, καθώς μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την ανθρώπινη υγεία εάν δεν τηρηθούν αυστηρά οι προαναφερόμενοι κανονισμοί και πρακτικές.

Η φαρμακευτική βιομηχανία έχει πολλούς περιορισμούς και ειδικότητες που την κάνουν να βρίσκεται σε μια εντελώς διαφορετική κλίμακα από κάθε άλλη βιομηχανία. Όντας στενά συνδεδεμένη με τον ιατρικό τομέα και επίσης συμπληρωματική με αυτόν, η φαρμακευτική βιομηχανία χρειάζεται τη μέγιστη προσοχή και ακρίβεια σε κάθε πτυχή του τομέα, από τη συλλογή των πρώτων υλών έως την προετοιμασία του τελικού προϊόντος για διάθεση στην αγορά.

Στη φαρμακοβιομηχανία, υπάρχουν διάφορες ονομασίες πρώτων υλών, όπως φαρμακευτικές πρώτες ύλες, φαρμακευτικά ενδιάμεσα και φαρμακευτικά έκδοχα στη διαδικασία της φαρμακευτικής παραγωγής. Αυτό το άρθρο θα κάνει όλους να αναγνωρίσουν αυτές τις τρεις έννοιες.

Τα ενεργά φαρμακευτικά συστατικά ή τα API μπορούν να οριστούν ως οι χημικές ουσίες που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή φαρμακευτικών φαρμάκων. Το δραστικό συστατικό (AI) είναι η ουσία ή οι ουσίες που είναι βιολογικά ενεργές εντός του φαρμάκου και είναι το συγκεκριμένο συστατικό που είναι υπεύθυνο για την επιθυμητή επίδραση που έχει στο άτομο που το παίρνει.

Στη φαρμακευτική βιομηχανία, μπορεί να ακούσετε τους όρους "FDF" και "API" που χρησιμοποιούνται συχνά σε σχέση με προϊόντα. Σίγουρα καταλαβαίνουμε αυτό το είδος ορολογίας, αλλά σίγουρα μπορούμε να δούμε πώς το ευρύ κοινό θα αισθανόταν συγκλονισμένο κοιτάζοντας αυτά τα είδη συντομογραφιών ορολογίας. Αυτό το άρθρο είναι για να εξηγήσει τη διαφορά μεταξύ API και FDF. Για αναφορά, σημαίνουν, αντίστοιχα, «τελική μορφή δοσολογίας» και «δραστικό φαρμακευτικό συστατικό».