Κίνα CAS NO 9004-34-6 Εργοστάσιο

Στις 2 Νοεμβρίου 2018, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων χορήγησε ταχεία έγκριση στη λορλατινίμπη (LORBRENA, Pfizer, Inc.) για ασθενείς με θετικό μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) στην αναπλαστική κινάση λεμφώματος (ALK) των οποίων η νόσος έχει εξελιχθεί crizotinib και τουλάχιστον έναν άλλο αναστολέα ALK για μεταστατική νόσο ή του οποίου η νόσος έχει εξελιχθεί με το alectinib ή το ceritinib ως την πρώτη θεραπεία με αναστολέα ALK για μεταστατική νόσο.

Στη φαρμακευτική βιομηχανία, μπορεί να ακούσετε τους όρους "FDF" και "API" που χρησιμοποιούνται συχνά σε σχέση με προϊόντα. Σίγουρα καταλαβαίνουμε αυτό το είδος ορολογίας, αλλά σίγουρα μπορούμε να δούμε πώς το ευρύ κοινό θα αισθανόταν συγκλονισμένο κοιτάζοντας αυτά τα είδη συντομογραφιών ορολογίας. Αυτό το άρθρο είναι για να εξηγήσει τη διαφορά μεταξύ API και FDF. Για αναφορά, σημαίνουν, αντίστοιχα, «τελική μορφή δοσολογίας» και «δραστικό φαρμακευτικό συστατικό».

Η ταχεία ανάπτυξη της ενδιάμεσης φαρμακευτικής βιομηχανίας της Κίνας συνδέεται στενά με τις εθνικές της πολιτικές. Από το 2016, η Κίνα έχει εκδώσει σαφή έγγραφα για να ενθαρρύνει τις μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις να αναπτύξουν νέα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των χημικών πρώτων υλών. Ταυτόχρονα, η δομική αναβάθμιση της φαρμακευτικής βιομηχανίας στις ανεπτυγμένες χώρες προώθησε τη μεταφορά παγκόσμιων σχετικών βιομηχανικών αλυσίδων και προώθησε την αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων χημικών πρώτων υλών της Κίνας. Επιπλέον, η αύξηση της κινεζικής τεχνολογίας ακτινογραφίας ενίσχυσε τη ζήτηση προϊόντων.

Το API είναι θεμελιώδες για τη σύγχρονη διαδικασία παρασκευής φαρμάκων και η μείωση του κόστους δεν θα πρέπει να είναι το μόνο κριτήριο που μπορεί να εφαρμοστεί στην παραγωγή ενός δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, καθώς μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την ανθρώπινη υγεία εάν δεν τηρηθούν αυστηρά οι προαναφερόμενοι κανονισμοί και πρακτικές.

Τα φαρμακευτικά ενδιάμεσα προϊόντα είναι στην πραγματικότητα χημικές πρώτες ύλες ή χημικά προϊόντα που πρέπει να χρησιμοποιηθούν στη σύνθεση φαρμάκων. Τέτοια χημικά προϊόντα...

Τα φαρμακευτικά ενδιάμεσα προϊόντα είναι στην πραγματικότητα χημικές πρώτες ύλες ή χημικά προϊόντα που πρέπει να χρησιμοποιηθούν στη σύνθεση φαρμάκων. Τέτοια χημικά προϊόντα μπορούν να παραχθούν σε συνηθισμένα χημικά εργοστάσια χωρίς άδεια φαρμακευτικής παραγωγής. Εφόσον οι τεχνικοί δείκτες πληρούν ορισμένες απαιτήσεις επιπέδου, μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη συμμετοχή στη σύνθεση και την παραγωγή φαρμάκων.