Κίνα Ενδιάμεσο Rimegepant Εργοστάσιο

Στη βιομηχανία χημικών API, ανεπτυγμένες χώρες όπως οι Ηνωμένες Πολιτείες και η Ευρώπη κατέχουν κυρίαρχη θέση στον τομέα των κατοχυρωμένων με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας API με υψηλή προστιθέμενη αξία λόγω των πλεονεκτημάτων τους στην έρευνα και ανάπτυξη, την τεχνολογία παραγωγής και την προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας...

Στη φαρμακευτική βιομηχανία, μπορεί να ακούσετε τους όρους "FDF" και "API" που χρησιμοποιούνται συχνά σε σχέση με προϊόντα. Σίγουρα καταλαβαίνουμε αυτό το είδος ορολογίας, αλλά σίγουρα μπορούμε να δούμε πώς το ευρύ κοινό θα αισθανόταν συγκλονισμένο κοιτάζοντας αυτά τα είδη συντομογραφιών ορολογίας. Αυτό το άρθρο είναι για να εξηγήσει τη διαφορά μεταξύ API και FDF. Για αναφορά, σημαίνουν, αντίστοιχα, «τελική μορφή δοσολογίας» και «δραστικό φαρμακευτικό συστατικό».

Στις 2 Νοεμβρίου 2018, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων χορήγησε ταχεία έγκριση στη λορλατινίμπη (LORBRENA, Pfizer, Inc.) για ασθενείς με θετικό μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) στην αναπλαστική κινάση λεμφώματος (ALK) των οποίων η νόσος έχει εξελιχθεί crizotinib και τουλάχιστον έναν άλλο αναστολέα ALK για μεταστατική νόσο ή του οποίου η νόσος έχει εξελιχθεί με το alectinib ή το ceritinib ως την πρώτη θεραπεία με αναστολέα ALK για μεταστατική νόσο.

Το Baloxavir marboxil χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων γρίπης που προκαλούνται από τον ιό της γρίπης σε άτομα που έχουν συμπτώματα για όχι περισσότερο από 48 ώρες. Το Baloxavir marboxil δεν θα αντιμετωπίσει το κοινό κρυολόγημα. Το Baloxavir marboxil είναι για ενήλικες και παιδιά που είναι τουλάχιστον 12 ετών και ζυγίζουν τουλάχιστον 88 λίβρες (40 κιλά).

Η Sandoo Pharmaceutical είναι ένας επαγγελματίας ενεργός κατασκευαστής φαρμακευτικών ενδιάμεσων προϊόντων, που παράγει υψηλής ποιότητας API. Η Sandoo Pharmaceutical παρέχει ένα ευρύ φάσμα ενεργών φαρμακευτικών ενδιάμεσων.

Τα ενεργά φαρμακευτικά συστατικά ή τα API μπορούν να οριστούν ως οι χημικές ουσίες που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή φαρμακευτικών φαρμάκων. Το δραστικό συστατικό (AI) είναι η ουσία ή οι ουσίες που είναι βιολογικά ενεργές εντός του φαρμάκου και είναι το συγκεκριμένο συστατικό που είναι υπεύθυνο για την επιθυμητή επίδραση που έχει στο άτομο που το παίρνει.