Κίνα Μαλακή σύνθεση βιταμίνης ΑΕ Εργοστάσιο

Στη φαρμακευτική βιομηχανία, μπορεί να ακούσετε τους όρους "FDF" και "API" που χρησιμοποιούνται συχνά σε σχέση με προϊόντα. Σίγουρα καταλαβαίνουμε αυτό το είδος ορολογίας, αλλά σίγουρα μπορούμε να δούμε πώς το ευρύ κοινό θα αισθανόταν συγκλονισμένο κοιτάζοντας αυτά τα είδη συντομογραφιών ορολογίας. Αυτό το άρθρο είναι για να εξηγήσει τη διαφορά μεταξύ API και FDF. Για αναφορά, σημαίνουν, αντίστοιχα, «τελική μορφή δοσολογίας» και «δραστικό φαρμακευτικό συστατικό».

Η υδροχλωρική μινοκυκλίνη χρησιμοποιείται συνήθως ως υδροχλωρική της, η οποία είναι κίτρινη κρυσταλλική σκόνη, άοσμη, πικρή στη γεύση και μπορεί να προκαλέσει αλλοίωση όταν εκτίθεται στο φως. Διαλυτό στο νερό, ελαφρώς διαλυτό σε αιθανόλη, εύκολα διαλυτό σε διάλυμα υδροξειδίου ή ανθρακικού μετάλλου αλκαλίων.

Στις 2 Νοεμβρίου 2018, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων χορήγησε ταχεία έγκριση στη λορλατινίμπη (LORBRENA, Pfizer, Inc.) για ασθενείς με θετικό μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) στην αναπλαστική κινάση λεμφώματος (ALK) των οποίων η νόσος έχει εξελιχθεί crizotinib και τουλάχιστον έναν άλλο αναστολέα ALK για μεταστατική νόσο ή του οποίου η νόσος έχει εξελιχθεί με το alectinib ή το ceritinib ως την πρώτη θεραπεία με αναστολέα ALK για μεταστατική νόσο.

Το API είναι θεμελιώδες για τη σύγχρονη διαδικασία παρασκευής φαρμάκων και η μείωση του κόστους δεν θα πρέπει να είναι το μόνο κριτήριο που μπορεί να εφαρμοστεί στην παραγωγή ενός δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, καθώς μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την ανθρώπινη υγεία εάν δεν τηρηθούν αυστηρά οι προαναφερόμενοι κανονισμοί και πρακτικές.

Τα ενεργά φαρμακευτικά συστατικά ή τα API μπορούν να οριστούν ως οι χημικές ουσίες που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή φαρμακευτικών φαρμάκων. Το δραστικό συστατικό (AI) είναι η ουσία ή οι ουσίες που είναι βιολογικά ενεργές εντός του φαρμάκου και είναι το συγκεκριμένο συστατικό που είναι υπεύθυνο για την επιθυμητή επίδραση που έχει στο άτομο που το παίρνει.

Η τοφασιτινίμπη (διατίθεται στην αγορά με την εμπορική ονομασία Xeljanz) είναι ένας από του στόματος αναστολέας της κινάσης Janus εγκεκριμένος επί του παρόντος για τη θεραπεία της ΡΑ. Αναπτύχθηκε σε μια μοναδική συνεργασία δημόσιου-ιδιωτικού τομέα μεταξύ των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας...