Κατασκευαστές φαρμακευτικών ενδιάμεσων προϊόντων - Κάτι που πρέπει να γνωρίζετε για τη βιομηχανία ενδιάμεσων φαρμάκων

Τι είναι τα φαρμακευτικά ενδιάμεσα;

Φαρμακευτικά ενδιάμεσαείναι στην πραγματικότητα χημικές πρώτες ύλες ή χημικά προϊόντα που πρέπει να χρησιμοποιηθούν στη σύνθεση φαρμάκων. Τέτοια χημικά προϊόντα μπορούν να παραχθούν σε συνηθισμένα χημικά εργοστάσια χωρίς άδεια φαρμακευτικής παραγωγής. Εφόσον οι τεχνικοί δείκτες πληρούν ορισμένες απαιτήσεις επιπέδου, μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη συμμετοχή στη σύνθεση και την παραγωγή φαρμάκων.

Αν και το συνθεΤο sis of drugs ανήκει επίσης στη χημική βιομηχανία, έχει αυστηρότερες απαιτήσεις από τα γενικά χημικά προϊόντα. Οι κατασκευαστές τελικών φαρμάκων και API πρέπει να λάβουν πιστοποίηση GMP, ενώ οι κατασκευαστές ενδιάμεσων προϊόντων όχι, επειδή τα ενδιάμεσα προϊόντα είναι μόνο η σύνθεση και η παραγωγή χημικών πρώτων υλών, που είναι τα πιο βασικά και κατώτερα προϊόντα στην αλυσίδα παραγωγής φαρμάκων, και δεν μπορεί να ονομαστεί Είναι φάρμακο, επομένως δεν απαιτεί πιστοποίηση GMP, η οποία μειώνει το φράγμα εισόδου του κλάδου για τους ενδιάμεσους κατασκευαστές.

Τα φαρμακευτικά ενδιάμεσα μπορούν να χωριστούν σε ενδιάμεσα αντιβιοτικά, αντιπυρετικά και αναλγητικά φαρμακευτικά ενδιάμεσα, φαρμακευτικά ενδιάμεσα για το καρδιαγγειακό σύστημα και αντικαρκινικά φαρμακευτικά ενδιάμεσα σύμφωνα με τα πεδία εφαρμογής τους. Υπάρχουν πολλοί τύποι συγκεκριμένων φαρμακευτικών ενδιάμεσων προϊόντων, όπως ιμιδαζόλη, φουράνιο, ενδιάμεσα φαινόλης, αρωματικά ενδιάμεσα, πυρρόλη, πυριδίνη, βιοχημικά αντιδραστήρια, θείο, άζωτο, ενώσεις αλογόνου, ετεροκυκλικές ενώσεις, άμυλο, μικροκυτταρίνη, μαννιτόλη, μαννιτόλη, μικροκυτταρική, μαννιτόλη, λακτόζη, δεξτρίνη, γλυκόλες, ζάχαρη άχνη, ανόργανα άλατα, ενδιάμεσα αιθανόλης, στεατικά, αμινοξέα, αιθανολαμίνες, άλατα καλίου, άλατα νατρίου και άλλα ενδιάμεσα κ.λπ.

Πώς παράγεται το φαρμακευτικό ενδιάμεσο; (παραγωγή φαρμακευτικών ενδιάμεσων προϊόντων

Το πρώτο βήμα είναι η συμμετοχή στο νέο στάδιο ανάπτυξης φαρμάκων του πελάτη, το οποίο απαιτεί από το κέντρο Ε&Α της εταιρείας να διαθέτει ισχυρές δυνατότητες καινοτομίας.

Το δεύτερο βήμα είναι η διεύρυνση των πιλοτικών προϊόντων του πελάτη ώστε να ανταποκρίνονται στη διαδικασία της παραγωγής μεγάλης κλίμακας. Αυτό απαιτεί την ικανότητα της εταιρείας να κλιμακώνει το προϊόν και την ικανότητα να βελτιώνει συνεχώς τη διαδικασία της προσαρμοσμένης τεχνολογίας προϊόντων στο μεταγενέστερο στάδιο, έτσι ώστε να ανταποκρίνεται στις ανάγκες παραγωγής μεγάλης κλίμακας. Συνεχής μείωση του κόστους παραγωγής και βελτίωση της ανταγωνιστικότητας των προϊόντων.

Το τρίτο βήμα είναι η διεργασία πέψης και βελτίωσης των προϊόντων στο στάδιο της μαζικής παραγωγής των πελατών, έτσι ώστε να πληρούνται τα πρότυπα ποιότητας των ξένων εταιρειών.

Η ομάδα μας είναι ικανή στον σχεδιασμό νέων διαδρομών και στη βελτιστοποίηση διαδρομής. Με τις ικανές δεξιότητες επίλυσης προβλημάτων και το υψηλό ποσοστό επιτυχίας του έργου, είμαστε σε θέση να παρέχουμε στους πελάτες τις ακόλουθες υψηλής ποιότητας υπηρεσίες προσαρμοσμένης χημικής σύνθεσης:

Παρασκευή προϊόντων υψηλής ποιότητας από χιλιοστόγραμμα έως κιλά

Σύνθεση ειδικών αντιδραστηρίων, φαρμακευτικών ενδιάμεσων και παρασκευή μοριακών θραυσμάτων

Παρασκευή API ή σχετικών ουσιών

Ποια είναι η επισκόπηση της ανάπτυξης της βιομηχανίας φαρμακευτικών ενδιάμεσων προϊόντων στην Κίνα;

Η φαρμακευτική ενδιάμεση βιομηχανία αναφέρεται σε εκείνες τις χημικές εταιρείες που χρησιμοποιούν μεθόδους χημικής σύνθεσης ή βιοσύνθεσης για την παραγωγή και επεξεργασία οργανικών/ανόργανων ενδιάμεσων προϊόντων ή API για φαρμακευτικές εταιρείες για την παραγωγή τελικών φαρμάκων σύμφωνα με αυστηρά πρότυπα ποιότητας. Εδώ, τα φαρμακευτικά ενδιάμεσα προϊόντα χωρίζονται σε δύο υποτομείς, CMO και CRO.

Ο οργανισμός Contract Manufacturing Organisation αναφέρεται στην εμπιστευμένη εργολαβική επιχείρηση παραγωγής, δηλαδή, η φαρμακευτική εταιρεία αναθέτει τη διαδικασία παραγωγής στον εταίρο.

Ο Οργανισμός Συμβάσεων (Κλινικής) Έρευνας αναφέρεται σε έναν ερευνητικό οργανισμό με σύμβαση που ανατέθηκε από μια φαρμακευτική εταιρεία για την εξωτερική ανάθεση της ερευνητικής διαδικασίας σε έναν εταίρο.

Η φαρμακευτική παραγωγή απαιτεί μεγάλο αριθμό ειδικών χημικών ουσιών. Τα περισσότερα από αυτά τα χημικά παράγονται αρχικά από τη φαρμακευτική βιομηχανία. Ωστόσο, με την εμβάθυνση του κοινωνικού καταμερισμού της εργασίας και την πρόοδο της τεχνολογίας παραγωγής, η φαρμακευτική βιομηχανία έχει μεταφέρει ορισμένα φαρμακευτικά ενδιάμεσα σε χημικές εταιρείες για παραγωγή. Τα φαρμακευτικά ενδιάμεσα προϊόντα είναι εκλεκτά χημικά προϊόντα και η παραγωγή φαρμακευτικών ενδιάμεσων προϊόντων έχει γίνει πλέον μια σημαντική βιομηχανία στη διεθνή χημική βιομηχανία.

Επί του παρόντος, η φαρμακευτική βιομηχανία της Κίνας χρειάζεται περισσότερα από 2.000 είδη χημικών υποστηρικτικών πρώτων υλών και ενδιάμεσων προϊόντων κάθε χρόνο και η ζήτηση υπερβαίνει τους 2,5 εκατομμύρια τόνους. Δεδομένου ότι η εξαγωγή φαρμακευτικών ενδιάμεσων δεν υπόκειται στους διάφορους περιορισμούς της χώρας εισαγωγής, όπως η εξαγωγή φαρμακευτικών προϊόντων, και η μεταφορά της παγκόσμιας φαρμακευτικής ενδιάμεσης παραγωγής στις αναπτυσσόμενες χώρες, οι τρέχουσες χημικές πρώτες ύλες και τα ενδιάμεσα προϊόντα που απαιτούνται για τη φαρμακευτική παραγωγή της Κίνας μπορούν βασικά να αντιστοιχιστεί, μόνο ένα μικρό μέρος του εισάγεται. Επιπλέον, λόγω των άφθονων πόρων της Κίνας και των χαμηλών τιμών των πρώτων υλών, πολλά φαρμακευτικά ενδιάμεσα προϊόντα έχουν επίσης εξαχθεί σε μεγάλες ποσότητες.

Ως σημαντική βιομηχανία στον τομέα των εκλεκτών χημικών ουσιών, η φαρμακευτική παραγωγή έχει γίνει το επίκεντρο ανάπτυξης και ανταγωνισμού τα τελευταία 10 χρόνια. Με την πρόοδο της επιστήμης και της τεχνολογίας, πολλά φάρμακα έχουν αναπτυχθεί συνεχώς προς όφελος της ανθρωπότητας. Η σύνθεση αυτών των φαρμάκων εξαρτάται από νέες και υψηλής τεχνολογίας βιομηχανίες. Για την παραγωγή φαρμακευτικών ενδιάμεσων προϊόντων υψηλής ποιότητας, τα νέα φάρμακα προστατεύονται με διπλώματα ευρεσιτεχνίας, αλλά δεν υπάρχουν προβλήματα με τα ενδιάμεσα που συνδυάζονται με αυτά. Ως εκ τούτου, ο χώρος ανάπτυξης και οι προοπτικές εφαρμογής των νέων φαρμακευτικών ενδιάμεσων προϊόντων στο εσωτερικό και στο εξωτερικό είναι πολλά υποσχόμενες.

Η Sandoo Pharmaceutical είναι ένα από τα κορυφαία φαρμακευτικά προϊόνταενδιάμεσα φάρμακα και κατασκευαστές API στην Κίνα. Ειδικευόμαστε στην κατασκευή μιας μεγάλης γκάμα ενδιάμεσων φαρμακευτικών προϊόντων υψηλής ποιότητας. Μπορείτε να επικοινωνήσετε μαζί μας για να μάθετε περισσότερες λεπτομέρειες ή να αναζητήσετε το προϊόν με αριθμό CAS ή όνομα προϊόντος.